Services offerts

PRODUITS DE SANTÉ NATURELS

PHARMACEUTIQUES

COSMÉTIQUES

ALIMENTS

ASSURANCE QUALITÉ

nos services

Produits de santé naturels

  • Évaluation de la situation réglementaire particulière de chaque nouveau produit à lancer sur le marché en fonction des données scientifiques disponibles.
  • Élaboration de la stratégie de lancement du produit sur le marché
  • Préparation de la demande de licence de mise en marché.
  • Effectue le suivi des dossiers auprès de Santé Canada jusqu’à l’obtention de la licence de mise en marché.
  • Offre des services « clé en main » que ce soit pour un produit pharmaceutique, un produit de santé naturel ou un produit cosmétique.
  • Préparation des textes d’étiquettes selon les normes d’étiquetage en vigueur.
  • Préparation des tableaux de valeurs nutritionnelles pour les produits alimentaires.
  • Préparation de la demande Licence d’exploitation.
  • Préparation de la demande Licence d’importation.

Produits cosmétiques

  • Formulation de nouveaux produits cosmétiques.
  • Préparation de la déclaration des nouveaux produits.
  • Élaboration du texte d’étiquette.

Produits pharmaceutiques (médicaments OTC)

  • Préparation de la demande de licence de mise en marché (DIN, Produit catégorie IV)
  • Élaboration du texte d’étiquette.
  • Communiquer avec Santé Canada pour toute modification ou amendement d’un DIN.
  • Faire la demande de transition des DIN vers les produits de santé naturelle si applicable.
  • Faire la demande ou l’amendement de licence d’établissement.

Contrôle et assurance qualité

  • Communication avec les instances réglementaires pour toute question spécifique au contrôle et assurance qualité.
  • Établir un système de contrôle et assurance qualité selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) exigé par Santé Canada.
  • Effectue (les auto-inspections (audits internes).
  • Effectue les inspections des fournisseurs (audits externes).
  • Rédactions des PON.
  • Formation du personnel ou la mise en place de documentation relative au contrôle de la qualité.
  • Relâche des produits finis.
  • Coordination des analyses à faire sur les produits.
  • Assister nos clients lors des inspections gouvernementales (Santé Canada, ACIA …etc.)

Pour nous joindre

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SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS

Groupe BNA Consultants 

385, avenue vinet,
Dorval (Québec) H9S 2M7
Téléphone : 514 774-1046
Fax :  514 631-3868

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